请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

中文名：来那替尼

英文名：Neratinib

商品名：Nerlynx

【药品剂型】

片剂

【药品规格】

40mg/片，180片/瓶

【适应症】

1.用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；

2.联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

【用法用量】

早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg，随餐服用；

晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的第1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的第1~14天，每日两次，每次750mg/m2)。

在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

【副作用和不良反应】

来那替尼最常见（发生率＞5%）的副作用和不良反应包括：

腹泻，恶心，腹痛，疲乏，呕吐，皮疹，胃炎，食欲减退，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮肤，腹胀，体重减轻和泌尿道感染。

【注意事项】

1.腹泻

尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。

2.肝毒性

治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。

3.胚胎毒性

可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

【特殊人群】

孕妇和哺乳期女性：

孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼。

肝受损：

有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80 mg。

【贮藏】

储存在室温20°C至25°C的环境中；外出允许至15-30°C。

【生产企业】

Puma Biotechnology，Inc（美国彪马生物技术公司）

提示：目前来那替尼在国内尚未获批上市。